Regras para mais de 80 alérgenos da UE e MoCRA dos EUA: o roteiro regulatório de 2026 para importadores de fragrâncias

1. União Europeia: Regulamento (UE) 2023/1545 (mais de 80 alergénios)

A partir de 31 de julho de 2026, as regras expandidas de rotulagem de alérgenos de fragrâncias da Comissão Europeia entrarão em aplicação total:

• Lista expandida de alérgenos: Aumento das 26 substâncias de fragrância originais para mais de 80 alérgenos rotulados individualmente (incluindo extratos naturais específicos, derivados de linalol e isômeros de geraniol).
• Limites de Rotulagem: Divulgação individual obrigatória nos rótulos dos ingredientes do produto quando presentes em concentrações superiores a 0,001% (10 ppm) para produtos de perfumaria sem enxágue.
• Arquivo de informações do produto (PIF): toda formulação importada para a UE deve ter um PIF abrangente apresentado a uma Pessoa Responsável da UE (RP) designada e notificada no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP).

2. Estados Unidos: Conformidade com FDA MoCRA

A Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA) estabelece uma supervisão rigorosa para o mercado de fragrâncias dos EUA:

• Registro de Instalações: As instalações de fabricação e processamento que exportam para os EUA devem registrar-se no FDA e renovar a cada dois anos.
• Lista de produtos: Cada SKU de fragrância cosmética deve ser formalmente listada no portal Cosmetics Direct da FDA com detalhes completos dos ingredientes.
• Comprovação de Segurança: Importadores e proprietários de marcas devem manter documentação técnica demonstrando evidências de segurança adequadas para cada formulação.
• Relatório de Eventos Adversos: Registro e notificação obrigatórios de eventos adversos graves ao FDA dentro de 15 dias úteis.

Garantia de conformidade da Arabesque Perfumes

Todas as alocações de exportação enviadas pela Arabesque Perfumes incluem: - Certificado de Conformidade da 51ª Emenda da IFRA. Folha de dados de segurança de 16 seções (SDS / MSDS) em conformidade com os padrões GHS e OSHA. - Certificado de Análise (CoA) detalhando cromatografia, densidade e índice de refração específicos do lote. - Folhas completas de discriminação de alérgenos permitindo registro instantâneo de CPNP e envio de MoCRA.